Фармацевтика өнеркәсібінде қолдануға арналған мамандандырылған азот генераторы

Фармацевтикалық азот жабдығы (азот тазалығы 99.99%) – бұл GMP стандарттарына сәйкес соңғы жылдардағы қысымның ауытқуы бар адсорбциялық азот генераторларын кәсіби зерттеу және әзірлеу тәжірибесі негізінде жасалған фармацевтикалық азот генераторы. Болат цилиндрлі азотпен (немесе сұйық азотпен) салыстырғанда, оның пайдалану шығындары төмен, азот тазалығы тұрақты және оңай жұмыс істейді.

Әдетте тотығуға бейім су инелерін (мысалы, пенициллин) және үлкен инфузиялық ерітінділерді (мысалы, аминқышқылдары) қорғау үшін азотпен толтыру қажет, әйтпесе дәрілік ерітінді сақтау кезінде оңай тотығады, бұл нашарлауды тудырады. Әдетте қаптаманың алдында ампулалардағы немесе инфузиялық бөтелкелердегі оттегі концентрациясын 0.5%-дан төмен түсіру үшін азотпен толтыру әдісі (немесе бір реттік азотпен шаю) қолданылады, бұл дәріні ұзақ уақыт сақтауға мүмкіндік береді. Қазіргі уақытта жалпы өндірушілер сатып алатын жабдық шамамен 5-20м3/сағ, тазалығы 99.99% құрайды. Дәрілік азот генераторының басқа азот қондырғыларынан айырмашылығы фармацевтика өнеркәсібіндегі халықаралық GMP стандартына сәйкес дәрілік заттармен немесе сұйық дәрілік заттармен жанасатын бөліктер баспайтын болаттан жасалған және зарарсыздандыруды қажет етеді. Жабдық тот баспайтын болаттан жасалуы керек және жабдықтың азот шығатын жеріне зарарсыздандыру сүзгі құрылғысы орнатылуы керек. Сондай-ақ, фармацевтикалық зауыттар жабдыққа жоғары жалпы талаптарға ие болғандықтан, олар әдетте жоғары деңгейлі конфигурацияларды таңдайды.

Шикізат өндіретін зауыттарда азот газы атмосфераны қорғау үшін де қажет, ал азот газын пайдалану процесі жұқа химиялық зауыттарға ұқсас. Әдеттегі тазалық 99% -99.9% құрайды, бірақ қолданылатын мөлшер зауыттың көлеміне байланысты өзгереді, бірақ ол фармацевтикалық азот генераторларында қолданылатын мөлшермен салыстырғанда әлдеқайда көп.

Ауа тазарту және кептіру арқылы қысымға ұшыраған кезде, Аэродинамика негізінде, цеолиттік молекулалық електе (ZMS) ауадағы азот пен оттегі қысымның өзгермелі адсорбциясы азоттың адсорбциясы арқылы әртүрлі диффузия жылдамдығын орындайды. Көміртекті молекулярлық електен оттегінің бетінде диффузия жылдамдығы азотқа қарағанда жоғары. Адсорбция тепе-теңдік болмаған кезде, оттегі көміртегі молекулалық елеуішпен көп мөлшерде жұтылды, ал азот оттегі мен азоттың бөлінуіне жету үшін газ фазасында концентрленіп, байытылды.